Диклофарм (гель для наружного применения 5 % 50 г туба (1)) Дансон-БГ ВЕТПРОМ АД Болгария в аптеках города Нижнего Тагила

Диклофарм (Diclofarm)
Действующее вещество:
Диклофенак

Регистрационный номер:
ЛП-008311

Лекарственная форма:  
гель для наружного применения

Состав:
Действующее вещество: Диклофенак натрия - 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: карбомер 940 - 10,0 мг, изопропанол - 100,0 мг, пропиленгликоль - 100,0 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,0 мг, вода очищенная - 739,0 мг.

Описание:
Однородный гель, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ:  
M02AA15   Diclofenac

Фармакодинамика:
Активный компонент диклофенак - нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

Благодаря своей водно-спиртовой основе препарат оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

Фармакокинетика:
Абсорбция через кожу при наружном нанесении 1% диклофенака геля 5 мг/см2 на 12 часов без повязки составила 6 %. Связь с белками плазмы - 99,7 %. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Показания:
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования. На прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
детский возраст (до 12 лет);
беременность в сроке более 20 недель;
период грудного вскармливания.

С осторожностью:
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность в сроке до 20 недель.

Беременность и лактация:
Беременность

В связи с отсутствием данных по применению диклофенака в форме геля у беременных, применение препарата в сроке беременности до 20 недель возможно только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.

Препарат противопоказан в сроке беременности более 20 недель в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

Период грудного вскармливания

В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в форме геля в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. Если все же применение препарата необходимо, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Способ применения и дозы:
Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 часов, желательно утром и вечером) слегка втирая в кожу.

Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами диклофенака). Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Алюминиевые тубы:

Перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полиэтиленовой завинчивающейся крышки.

Побочные эффекты:
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Очень редко: пустулезная сыпь.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень редко: бронхиальная астма.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: дерматит (включая контактивный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд.

Редко: буллезный дерматит.

Очень редко: реакции фотосенсибилизации.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Ввиду низкой системной абсорбции при наружном применении лекарственного препарата, передозировка маловероятна.

При случайном приеме внутрь 20 г геля для наружного применения, эквивалентному 1 г диклофенака натрия, возможно развитие системных побочных реакций.

Симптомы: тошнота и рвота.

Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Гемодиализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99 %).

Взаимодействие:
Диклофенак может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию. Следует проконсультироваться с врачом перед применением диклофенака, если вы применяете другие нестероидные противовоспалительные препараты.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания:
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. Препарат содержит пропиленгликоль, который в некоторых случаях может вызывать слабовыраженное местное кожное раздражение.

Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата. Следует учитывать возможность возникновения системных побочных реакций (связанных с использованием системных форм диклофенака) если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения, 5 %.

Упаковка:
По 30 г, 40 г или 50 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта

Владелец Регистрационного удостоверения:
ДАНСОН-БГ
Болгария
Производитель:  
VETPROM AD
Болгария